凡士林药典标准
本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。
性状
本品为白色至微黄色均匀的软裔状物;无臭或几乎无臭;与皮肤接触有滑腻感;具有拉丝性。
本品在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。
相对密度
本品的相对密度(通则0601)在60°C时为0.815?0.880。
熔点
本品的熔点(通则0612)为45~60°C。
鉴别
取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。
本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(膜法)(通则0402)。
检查
锥入度
取本品适量,在85°C±2°C熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定,锥人度应为130?230单位。
酸碱度
取本品35.Og,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。
颜色
取本品lO.Og,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移人比色管中,与同体积的对照液(取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml,混匀,取混合液2.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。
杂质吸光度
取本品,加三甲基戊烷制成每lml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.50。
硫化物
取本品3.0g,依法检査(通则0803),应符合规定(0.00017%)。
有机酸
取本品20.0g,加中性稀乙醇(对酚酞显中性)100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液lml与氢氧化钠滴定液(0.Imol/L)0.40ml,强力搅拌,应显红色。
异性有机物与炽灼残渣
取本品2.0g,置5501C炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0841),遗留残渣不得过lmgCO.05%)。
固定油、脂肪和松香
取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。
重金属
取本品l.Og,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐
取本品l.Og,加六合水硝酸镁乙醇溶液(1—50)10ml和过氧化氢(30%)1.5ml,灼烧使炭化,放冷,若未完全灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550°C炽南至灰化完全。依法检査(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
多环芳香烃
取本品l.Og,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜10ml振摇,待分层,取下层液至另一分液漏斗中,加二甲基亚砜20ml和正己烷20ml,振摇1分钟,待分层后,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘适量,用空白溶液制成每lml中含6Mg的溶液作为对照溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),取供试品溶液在260?420nm范围内测定吸光度,其最大值不得过对照溶液在波长278mn处的吸光度值。
类别
药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
贮藏
密闭,避光保存